HemostopTR(헤모스탑)

• 모양 및 구조 - 작용원리

본 제품은 원재료인 키토산의 혈구세포 촉진 효과 및 점액 접착성(mucoadhesive property) 특성을 이용한 물리적 보호막을 형성함으 로써 외과적 수술 시 조직 표면으로 부터의 출혈을 조절하는 작용을 하며, 주입액과 혼합하여 사용하는 트롬빈의 구성품으로 추가되어 있다.

• 사용목적

외과적 수술 후 흡수성 재료를 사용하는 조직을 지혈하는데 사용

• 사용방법

1) 내부 트레이에서 보호용 뚜껑(lid)를 벗겨 트레이로부터 주입액이 담긴 주사기와 트롬빈이 담긴 주사기를 꺼낸다.

2) 각각의 주사기 마개를 영어 주사기 팁(syringe tip)에 커넥터의 루어 락 허브(luer lock hub)를 부착시켜 서로 연결한다.

3) 겔(Gel)이 충전된 주사기의 밀대를 밀어 겔(Gel)을 트롬빈이 충전되어 있는 주사기를 넣는다.

4) 양쪽 주사기의 밀대를 차례로 밀어 겔(Gel)과 트롬빈이 완전히 혼합될 수 있도록 3번 천천히 혼합한다.

5) 혼합된 제품을 트롬빈이 충전되어 있던 주사기에 몰아넣은 후 비어있는 주사기를 제거한다.

6) 주사기 팁(syringe tip)에 캐뉼러의 루어 락 허브(luer lock hub)를 부착시킨다.

7) 주사기 밀대에 압력을 가하여 시술부위에 도포한다.

8) 주사기에 잔량이 남지 않게 전량 투여한다.

9) 본 제품의 투여 이후 해당 부위를 세척하지 않는다.

• 사용시 주의사항

1. 투여금지 환자

1) 본 제품은 현재 수술부위에 감영이나 오염이 된 환자에게 사용하면 안된다.

2) 이 약 또는 소에서 유래된 모든 부분이나 물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제를 투여 중인 환자 (상호작용 참조)

2. 신중한 투여

1) 본 제품은 림프액 혹은 혈액의 응고 질환이 있는 환자 혹은 응고제를 투여한 환자의 경우에 대해 연구되지 않았다.

2) 본 제품은 당뇨용 경구적 혹은 비경구적 혈당 감소증 치료제를 투여한 환자의 영우에 대해 연구되지 않았다.

3) 본 제품은 면역이 억제된 환자 혹은 자가면역 질환이 있는 환자의 경우에 대해 연구되지 않았다.

4) 본 제품은 수유중인자, 임산부, 암 등 중증 질환자의 경우에 대해 연구되지 않았다.

5) 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험 성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6) 중증의 간장애, 파종혈관내응고(DIC) 등 섬유소용해계 활성의 저하가 우려되는 질환이 있는 환자(미량의 트롬빈의 혈관내 유입으로 인해 혈관 내 혈전을 형성시킬 수 있다.)

7) 저체중 출생아, 신생아, 영·유아, 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다. (사용경험이 적다.)

8) 위 경우를 제외하고, 전문의의 판단에 따라 환자가 본 제품의 적절한 적용대상이 아닌 경우, 사용을 금한다.